Quins són els efectes secundaris del rabeprazol?

Si no fem atenció a la nostra dieta o ens descuidem, podem desenvolupar problemes estomacals, alguns pacients poden haver de prendre medicaments per fer que els símptomes desapareguin i per controlar i tractar els problemes estomacals. A continuació, els experts ho explicaran.

Es van notificar reaccions adverses en 22 casos (1,77%) d'un total de 1.244 casos al Japó. A més, es va informar que 82 casos (6,59%) tenien valors anormals d'examen clínic (en el moment de l'aprovació).

1. Reaccions adverses greus

(1) Xoc: hi ha informes que medicaments similars (omeprazol, lansoprazol) poden ocasionar reaccions al·lèrgiques o xoc. Per tant, quan s'observa qualsevol condició anormal, s'ha de suspendre el medicament i s'ha de prendre el tractament adequat.

(2) Pancitopènia, trombocitopènia i agranulocitosi: si es produeix pancitopènia (probabilitat desconeguda), trombocitopènia (menys del 0,1% al 5%) o agranulocitosi (probabilitat desconeguda), un cop confirmada, el fàrmac s'ha de suspendre i s'ha de donar un tractament adequat. A més, s'ha informat que medicaments similars (omeprazol, lansoprazol) causen anèmia hemolítica.

(3) Disfunció hepàtica: com que es pot produir disfunció hepàtica (menys del 0,1% al 5%) i icterícia (probabilitat desconeguda), un cop confirmada, s'ha de suspendre el fàrmac i s'ha de donar el tractament adequat.

2. Reaccions adverses greus (casos estrangers)

Discapacitat visual: s'han informat de discapacitat visual causada per l'ús de fàrmacs similars (omeprazol) a l'estranger.

3. Altres reaccions adverses

0,1% ~ 5% o menys

Menys del 0,1%

Incidència desconeguda

Erupció cutània, urticària, picor

Eritropènia, leucocitopènia, leucocitosi, eosinofília, neutrofília, limfocitopènia anèmia

Fetge: elevació de GOT, GPT, ALP, γ-GTP, LDH i bilirubina total

Aparell circulatori

Palpitacions

Aparell digestiu

Restrenyiment, diarrea, inflor, nàusees, dolor abdominal inferior, indigestió

Sistema psiconeural

Mal de cap

Marejos, somnolència, debilitat, pèrdua de sensació, adherència feble, parla amb problemes, marxa inestable, deliris, letargia, pèrdua de la capacitat cognitiva

altres

Edema, colesterol total, greix neutre, augment del BUN, proteinúria, fatiga, febre, visió borrosa, marejos

Nota 1): Si es produeixen aquests símptomes, s'ha de suspendre el medicament.

Nota 2): Les anàlisis de sang s'han de realitzar regularment durant la medicació. Si es troba alguna anormalitat, s'ha de suspendre el medicament i s'ha de prendre el tractament adequat.

Nota 3): L'examen bioquímic de la sang s'ha de realitzar regularment durant la medicació. Si es troba alguna anormalitat, s'ha de suspendre el medicament i s'ha de prendre el tractament adequat.

Nota 4): Hi ha informes de pacients amb cirrosi que experimenten debilitat a les extremitats, disestèsia, adherència feble, parla confusa, marxa inestable, deliris, letargia i pèrdua de la capacitat cognitiva. A més, es va informar que un pacient amb cirrosi i antecedents d'encefalopatia hepàtica a l'estranger va desenvolupar confusió mental i somnolència.

【Tabú】

Pacients al·lèrgics al rabeprazol sòdic, als metabòlits del benzimidazol o als excipients.

【Notes】

Els pacients han de ser observats acuradament durant el tractament i la dosi acumulada s'ha de mantenir a la dosi més baixa necessària per al tractament de la malaltia tant com sigui possible.

Abans d'utilitzar rabeprazol sòdic per tractar malalties gàstriques o esofàgiques, s'ha d'excloure la possibilitat de malignitat gàstrica o esofàgica.

Els pacients que reben tractament a llarg termini (especialment aquells tractats durant més d'un any) s'han de controlar regularment.

Els pacients han de tenir en compte que les pastilles de Polit no s'han de mastegar ni aixafar i s'han d'empassar senceres.

Els pacients amb antecedents d'al·lèrgia a medicaments han d'utilitzar aquest producte amb precaució. A més, hi ha informes de reaccions adverses del sistema nerviós en pacients amb cirrosi després de prendre el fàrmac.

【Ús durant l'embaràs i la lactància】

Com que no hi ha estudis clínics estrictament controlats i experiència d'ús en dones embarassades, només s'ha d'utilitzar quan els beneficis terapèutics superen els possibles riscos per al fetus. No se sap si el rabeprazol sòdic es pot secretar a la llet humana (s'ha observat en experiments amb animals que el fàrmac es secreta a la llet materna) i actualment no hi ha estudis sobre dones que alleten, per tant, el rabeprazol sòdic no s'ha de prescriure a les dones que alleten. Si el tractament amb rabeprazol sòdic és essencial, s'ha d'interrompre la lactància materna.

【Medicament per a nens】

No es recomana el seu ús en nens i sense experiència amb l'ús.